Vérification et validation des méthodes
Permettre au biologiste de concevoir, réaliser, interpréter et documenter une vérification ou une validation de méthode proportionnée au risque et à l'usage clinique, puis de décider de son aptitude et de sa mise en service.
Démontrer l'aptitude à l'usage clinique et autoriser la mise en service.
- classification de la démarche
- analyse du besoin et du risque
- rédaction d'un protocole
- construction de plans expérimentaux
- interprétation des performances
- jugement de l'acceptabilité clinique
- gestion des écarts
- constitution et défense du dossier
- autorisation et suivi post-déploiement
Le programme détaillé de cet atelier n'est pas encore publié.
Cette formation est annoncée : son contenu détaillé sera publié prochainement.
connaître le fonctionnement général d'un laboratoire de biologie médicale ; maîtriser les notions élémentaires de contrôle qualité et de statistique descriptive ; comprendre la portée clinique d'un résultat biologique ; être appelé à sélectionner, vérifier, valider ou autoriser une méthode.
- résidents en biologie clinique
- pharmaciens biologistes
- médecins biologistes
- biologistes médicaux
- biologistes responsables de paillasse ou de secteur
- responsables de validation ou d'extension de portée
- responsables qualité exerçant une responsabilité technique
Cette formation renforce les compétences et l'employabilité, sans constituer une promesse automatique de recrutement.
