Nouveaux lots et réactovigilance
Permettre au biologiste d'organiser la réception, l'évaluation, l'acceptation, la mise en service et la surveillance des nouveaux lots, puis de gérer et documenter les incidents liés aux réactifs et dispositifs de diagnostic in vitro.
Évaluer, accepter, surveiller et sécuriser les changements critiques.
- analyse de criticité
- conception d'une comparaison de lots
- interprétation du biais et de la concordance clinique
- décision biologique documentée
- surveillance renforcée après changement
- évaluation de l'impact patient
- retrait et signalement
- traçabilité jusqu'à la clôture
Le programme détaillé de cet atelier n'est pas encore publié.
Cette formation est annoncée : son contenu détaillé sera publié prochainement.
connaître le fonctionnement général d'un système analytique ; comprendre les notions de calibration et de contrôle qualité ; connaître les principes de validation analytique ; maîtriser les notions élémentaires de biais et de précision ; être appelé à superviser l'introduction de nouveaux lots.
- résidents en biologie clinique
- pharmaciens biologistes
- médecins biologistes
- biologistes médicaux
- biologistes responsables de paillasse
- biologistes supervisant les réactifs, calibrateurs et contrôles
- responsables qualité exerçant une responsabilité biologique
Cette formation renforce les compétences et l'employabilité, sans constituer une promesse automatique de recrutement.
