De la non-conformité à l’amélioration

Permettre au technicien de laboratoire d’identifier et de documenter une non-conformité, de contribuer à la compréhension de ses causes puis d’exécuter, de suivre et de tracer efficacement les actions CAPA qui lui sont confiées, sous la supervision du responsable qualité et du biologiste.

QA5 aide le technicien à dépasser le simple signalement d’un écart. Le participant apprend à contribuer à l’analyse, puis à organiser et exécuter efficacement les actions qui lui sont confiées.

• reconnaître une non-conformité dans les différentes phases du processus
• sécuriser immédiatement la situation et préserver les preuves utiles
• rédiger une description factuelle et exploitable de l’écart
• évaluer les conséquences potentielles et transmettre l’alerte au bon niveau
• contribuer à l’analyse des causes avec des informations fiables issues du terrain
• distinguer correction action corrective et action préventive
• comprendre les tâches les responsabilités les délais et les preuves d’un plan CAPA
• organiser son temps et suivre l’avancement de ses actions
• mettre à jour un tableau de bord et produire les livrables attendus
• utiliser avec prudence les outils numériques et l’intelligence artificielle pour le reporting